2 °C Athens, GR
23/01/2022

Σχετικά με την ανάπτυξη εμβολίων για τον κορωνοϊό SARS-CoV-2 από τρίτες χώρες (Κίνα, Ρωσία)

Δημοσιεύθηκε: Παρασκευή 8 / 1 / 2021 , 15:39 από news_room

Η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) αποτελεί την αρμόδια Επιτροπή αξιολόγησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), η οποία μέσω της κεντρικής διαδικασίας γνωμοδοτεί για την αδειοδότηση στα κράτη μέλη της ΕΕ, φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων COVID-19.

Η CHMP έχει αξιολογήσει κλινικά και μη κλινικά δεδομένα για εμβόλια που έχουν αναπτυχθεί ή/και αναπτύσσονται κατά της COVID-19, από διάφορες εταιρείες και έχει επιταχύνει τις διαδικασίες αξιολόγησης και αδειοδότησής τους. Ήδη έχουν αδειοδοτηθεί δύο εμβόλια κατά του κορωνοϊού SARS-CoV-2 (ένα στις 21/12/2020 και ένα στις 06/01/2021), ενώ έχουν υπογραφεί συμβόλαια αγοράς εμβολίων από εταιρείες που βρίσκονται στα τελικά στάδια ανάπτυξης εμβολίου.

Η διεξοδική αξιολόγηση από πλευράς της CHMP εξασφαλίζει στους πολίτες της ΕΕ ότι τα εμβόλια COVID-19 πληρούν τα πρότυπα της ΕΕ και θέτει σε εφαρμογή τις διασφαλίσεις, τους ελέγχους και τις υποχρεώσεις για την υποστήριξη εκστρατειών εμβολιασμού σε ολόκληρη την ΕΕ.

Σε αυτό το πλαίσιο, η διαδικασία που έχει αναπτυχθεί από πλευράς Ευρωπαϊκής Επιτροπής για κοινή προμήθεια εμβολίων για όλες τις χώρες υποβοηθά τα μικρά κράτη, όπως η Κύπρος, με περιορισμένη διαπραγματευτική ισχύ, που αντιμετωπίζουν δυσκολίες ως προς την πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα. Η Κύπρος συμμετέχει εξ αρχής με εκπρόσωπό της στην Τεχνική Επιτροπή (Steering Committee) για την κοινή διαπραγμάτευση και προμήθεια των εμβολίων, γεγονός που επέτρεψε να έχει στη διάθεσή της εμβόλια κατά της νόσου ταυτόχρονα με τα υπόλοιπα κράτη μέλη.

Η εν λόγω διαδικασία διασφαλίζει την αρχή της αλληλεγγύης που χαρακτηρίζει την Ευρωπαϊκή Ένωση, αλλά και την αρχή της ισονομίας, αφού όλα τα κράτη αντιμετωπίζονται με τον ίδιο τρόπο και έχουν ισότιμη πρόσβαση στο εμβόλιο, στο ίδιο κόστος, χωρίς να ευνοούνται οι χώρες με ισχυρότερη διαπραγματευτική δύναμη.

Αναφορικά δε με τα εμβόλια COVID-19 που ενδεχομένως να αναπτύσσονται και να  χρησιμοποιούνται σε τρίτες χώρες, όπως είναι η Κίνα και η Ρωσία, και για τα οποία δεν έχει μέχρι σήμερα γνωμοδοτήσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, δεν έχει αποδειχθεί ότι υπάρχουν επαρκή και διαφανή επιστημονικά δεδομένα, που να τεκμηριώνουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.

Επομένως, στο παρόν στάδιο, οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας δεν δύνανται να προβούν σε οποιεσδήποτε συστάσεις ή εισηγήσεις για αυτά τα προϊόντα, καθώς η ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους δεν έχει τεκμηριωθεί.

Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες καθώς και τα άλλα αρμόδια Τμήματα του Υπουργείου Υγείας παρακολουθούν από την αρχή τις εξελίξεις γύρω από την ανάπτυξη εμβολίων για την αντιμετώπιση της COVID-19, συμμετέχουν στις σχετικές διαδικασίες αξιολογήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και είναι ενήμερες για όλα τα νέα δεδομένα και τις οδηγίες που εκδίδονται. Το Υπουργείο Υγείας παραμένει σε επαγρύπνηση σχετικά με την ανάπτυξη νέων εμβολίων και είναι σε ετοιμότητα να προσαρμόσει τον προγραμματισμό του ανάλογα με τις εξελίξεις.

Ακολουθήστε μας :

Σχετικά Άρθρα

«Μητσομαγειρέματα», η ιστοσελίδα ενός 40χρονου με τις συνταγές των γιαγιάδων

Facebook Twitter LinkedIn Pinterest Shares Δημοσιεύθηκε: Σάββατο 29 / 5 / 2021 , 13:18 από news_room Η γιαγιά Κούλα και η γιαγιά Τασούλα ήταν δυο Θρακιώτισσες, εξαιρετικές μαγείρισσες, που όλοι μιλούσαν για τα πιάτα τους. Η γειτονιά τους στην Κομοτηνή, όπου εγκαταστάθηκαν ως πρόσφυγες από το 1922, μοσχοβολούσε πάντα. Η μια καλύτερη από την άλλη […]

Τις μεταρρυθμιστικές τομές που επιφέρει το νομοσχέδιο για την αναμόρφωση των Δημοτικών και των Περιφερειακών Αρχών παρουσίασαν από κοινού στο Υπουργικό Συμβούλιο της Πέμπτης 28 Ιανουαρίου 2021, ο Υπουργός Εσωτερικών Μάκης Βορίδης και ο Αναπληρωτής Υπουργός Εσωτερικών Στέλιος Πέτσας. Πρόκειται, όπως υπογράμμισε ο Πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης στην εισαγωγική του τοποθέτηση, για μία ρητή προεκλογική δέσμευση της Κυβέρνησης που βάζει οριστικό τέλος στην ακυβερνησία στα όργανα της Αυτοδιοίκησης. Στόχος του προτεινόμενου νομοσχεδίου, το οποίο διαμορφώθηκε μέσα από τη γόνιμη διαβούλευση με τους θεσμικούς εκπροσώπους της Αυτοδιοίκησης Α’ και Β’ βαθμού, την ΚΕΔΕ και την ΕΝΠΕ, είναι η επαναφορά της κυβερνησιμότητας στους Δήμους και τις Περιφέρειες της χώρας με την κατάργηση της λεγόμενης «απλής αναλογικής» που εφάρμοσε ο ΣΥΡΙΖΑ και η οποία επέφερε καταστροφικές συνέπειες στην ομαλή λειτουργία τους. Οι βασικές αλλαγές που επιφέρει το συγκεκριμένο νομοσχέδιο συνοψίζονται στα παρακάτω: - Επαναφορά της 5ετούς θητείας. Οι δήμαρχοι και οι περιφερειάρχες που θα εκλεγούν τον Οκτώβριο του 2023, θα έχουν πλήρη πενταετή θητεία. - Μειώνεται οριακά ο αριθμός των μελών του δημοτικού και του περιφερειακού συμβουλίου ώστε να ενισχυθεί ο ουσιαστικός διάλογος. - Το όριο εκλογής από τον πρώτο γύρο τίθεται στο 43%. - Εξασφαλίζεται κατά κανόνα τουλάχιστον η εκλογή των 3/5 των μελών του συμβουλίου στον νικητή των εκλογών. - Τίθεται όριο 3% για τη εκλογή δημοτικού ή περιφερειακού συμβούλου, το οποίο είναι ευθυγραμμισμένο με το ισχύον στις βουλευτικές εκλογές και ανεξάρτητο από τον αριθμό των μελών του. - Καταργείται η ξεχωριστή κάλπη για την εκλογή των «κοινοτικών αρχών» η οποία δημιούργησε έναν de facto τρίτο βαθμό αυτοδιοίκησης παρά τη ρητή πρόβλεψη του Συντάγματος. - Επαναφορά της ορολογίας «κοινότητας» σε «δημοτική κοινότητα» ώστε να μην υπάρχει καμία σύγχυση με την προ του «Καποδίστρια» διοικητική διαίρεση της χώρας. - Εναρμονίζεται η πλειοψηφία του δημάρχου στα συμβούλια δημοτικών κοινοτήτων με πληθυσμό μεγαλύτερο των 500 κατοίκων. - Σε μικρότερες δημοτικές κοινότητες ο εκπρόσωπος της εκλέγεται από ενιαία λίστα υποψηφίων και εκτός συνδυασμών. - Τίθεται καταληκτική ημερομηνία η 30η Ιουνίου για την κατάρτιση των συνδυασμών ώστε να υπάρχει πλήρης έλεγχος των εκλογικών δαπανών και να είναι εγκαίρως στο εκλογικό σώμα γνωστοί οι υποψήφιοι. Επισημαίνεται ότι ο νέος εκλογικός νόμος ενισχύει την κυβερνησιμότητα στην Αυτοδιοίκηση με στόχο τη διαρκή βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της ταχύτητας ανταπόκρισης του Δημοσίου, υλοποιώντας τη δέσμευση της Κυβέρνησης για αναβάθμιση των παρεχόμενων υπηρεσιών προς τους Έλληνες πολίτες. Επιπροσθέτως, η πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Εσωτερικών παρουσίασε ενώπιον του Υπουργικού Συμβουλίου και το νομοσχέδιο που αφορά στο Σύστημα Εσωτερικού Ελέγχου Φορέων Γενικής Κυβέρνησης. Με το προτεινόμενο νομοσχέδιο επιχειρείται η διασφάλιση της παροχής στον πολίτη υψηλής ποιότητας υπηρεσιών από κάθε δημόσιο φορέα με τη χαμηλότερη επιβάρυνση του κρατικού προϋπολογισμού, σε ένα περιβάλλον όπου κυριαρχούν οι αρχές της νομιμότητας, της χρηστής διοίκησης και της ορθολογικής οικονομικής διαχείρισης. Παράλληλα, προβλέπεται -για πρώτη φορά- η ενιαία ρύθμιση θεμάτων που αφορούν στη λειτουργία Συστήματος Εσωτερικού Ελέγχου, καθώς και η σύσταση Μονάδων Εσωτερικού Ελέγχου σε όλους τους φορείς της Γενικής Κυβέρνησης. Συμπεριλαμβάνονται, επίσης, διατάξεις που αφορούν στον Σύμβουλο Ακεραιότητας, προκειμένου να συμβάλλει καθοριστικά στην αναφορά, τη διερεύνηση και την αντιμετώπιση παραβατικών συμπεριφορών εν τη γενέσει τους.

ΥΠΕΣ Μ. Βορίδης: Καταργούμε την απλή αναλογική, ξαναδίνουμε στην Αυτοδιοίκηση τη διακυβέρνηση των Δήμων & των Περιφερειών

Facebook Twitter LinkedIn Pinterest Shares Δημοσιεύθηκε: Πέμπτη 28 / 1 / 2021 , 23:09 από news_room Τις μεταρρυθμιστικές τομές που επιφέρει το νομοσχέδιο για την αναμόρφωση των Δημοτικών και των Περιφερειακών Αρχών παρουσίασαν από κοινού στο Υπουργικό Συμβούλιο της Πέμπτης 28 Ιανουαρίου 2021, ο Υπουργός Εσωτερικών Μάκης Βορίδης και ο Αναπληρωτής Υπουργός Εσωτερικών Στέλιος Πέτσας. […]

Pin It on Pinterest